محققان دانمارکی قرار بود ماه گذشته یک آزمایش واکسن بحث برانگیز با بودجه ایالات متحده را روی نوزادان در کشور گینه بیسائو در غرب آفریقا آغاز کنند که خشم عمومی برنامه های آنها را از مسیر خود منحرف کرد.

دانشمندان می خواستند اثرات تزریق واکسن هپاتیت B را در 140 نوبت جداگانه در 140 نوبت ارزیابی کنند. نیمی از گروه نمونه که به‌طور تصادفی انتخاب شده‌اند، واکسن را در بدو تولد دریافت می‌کنند - همانطور که توصیه می‌شود - در حالی که نیمی دیگر آن را شش هفته بعد دریافت می‌کنند. سپس محققان نتایج سلامتی را طی پنج سال مقایسه می‌کنند.

بلافاصله پس از اعلام محاکمه، خشم جامعه بین‌المللی متخصص در زمینه‌های آزمایشی بر سر زمین را فرا گرفت. این به چنان بررسی گسترده ای منجر شد که دولت بیسائو گینه این تحقیق را در 22 ژانویه در انتظار بازبینی به حالت تعلیق درآورد.

مگدا روبالو، وزیر بهداشت سابق گینه بیسائو، به الجزیرا گفت: «حداقل ناامید شدم که کشورم می توانست مطالعه ای از این نوع را تایید کند. بیسائو.

در حالی که یک کمیته کوچک اخلاقی در وزارت بهداشت از این مطالعه اطلاع داشت، مؤسسه ملی بهداشت عمومی کشور، که چنین آزمایش عظیمی را تأیید می‌کرد، در جریان نبود.

«[محققان] از این واقعیت استفاده کردند که گینه‌بیسائو ظرفیت تحقیقاتی بسیار قوی‌ای ندارد، و به خوبی درک می‌کند که توده‌های تحقیقاتی بسیار قوی و حرفه‌ای در حوزه سلامت... او با بیانی دردناک اضافه کرد.

به دلیل سیستم ایمنی ضعیف‌تر، نوزادان در معرض بالاترین خطر ابتلا به ویروس هپاتیت B (HBV) هستند که از طریق مایعات بدن پخش می‌شود و می‌تواند منجر به آسیب طولانی‌مدت کبد و سرطان شود. در بیشتر موارد، مادران حامل ویروس آن را در هنگام تولد یا از طریق شیردهی به نوزادان خود منتقل می کنند. بر اساس گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO) HBV در سال 2022 منجر به مرگ 1.1 میلیون نفر در سراسر جهان شد.

هیچ درمانی برای این بیماری وجود ندارد، اما WHO توصیه می کند که به نوزادان دوزهایی از واکسن های تایید شده هپاتیت B در بدو تولد داده شود و هفته ها بعد تقویت شود. طبق مطالعات مستقل متعدد، واکسن‌های مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی، احتمالاً برای مادام‌العمر محافظت می‌کنند.

گیینه بیسائو، کشور کوچکی با 2.2 میلیون جمعیت، یکی از بالاترین تعداد مبتلایان به HBV را در جهان دارد - از هر پنج نفر یک نفر. مقامات معمولاً شش هفته پس از تولد نوزادان را واکسینه می کنند زیرا دوزهای کافی برای دور زدن وجود ندارد. با این حال، از سال 2028، گینه بیسائو در حال برنامه ریزی بودجه ای است که از واکسن های هنگام تولد پشتیبانی می کند.

محققان دانمارکی که آزمایش واکسن را برنامه ریزی کردند، استدلال می کنند که این مطالعه به موقع است، زیرا از زمان باقی مانده قبل از تغییر گینه بیسائو به برنامه جدید برای استخدام شرکت کنندگان استفاده می کند. آنها همچنین خاطرنشان می‌کنند که نیمی از نوزادان برای اولین بار در گینه‌بیسائو واکسن‌های هنگام تولد دریافت می‌کنند.

اما منتقدانی مانند روبالو می‌گویند که این آزمایش غیراخلاقی است، زیرا واکسن را در یک زمان حساس برای ۷۰۰۰ نوزاد دیگر متوقف می‌کند، حتی اگر آنها همچنان این واکسن‌ها را در شش هفته انجام دهند. روبالو، که سال‌ها به عنوان یک مقام ارشد سازمان جهانی بهداشت خدمت می‌کرد، اصرار داشت.

او گفت: «غیراخلاقی است که کودکان را از مداخله‌ای که می‌دانیم کار می‌کند و به بهبود زندگی آن‌ها کمک می‌کند و از بیماری‌ای که می‌دانیم احتمالاً به آن مبتلا خواهند شد، رد کنیم، غیراخلاقی است.»

تحت بررسی قرار گرفته است

نه تنها اصول اخلاقی این آزمایش تحت بررسی است، بلکه محققان نیز قرار است آن را رهبری کنند.

دانشمندان پروژه سلامت Bandim مستقر در گینه بیسائو، بخشی از دانشگاه هزاران زن در Bimark-G, در جنوب دیونس، مطالعاتی را انجام داده‌اند. و فرزندان از سال 1978. این پروژه توسط کریستین استابل بن، و بنیانگذار، پیتر ابی، که هر دو از دانشمندان برجسته دانمارکی هستند، اداره می شود.

این زوج که ازدواج کرده اند، می گویند که هدف آنها آشکار کردن تأثیرات ناخواسته واکسن ها، چه خوب و چه بد است. برای مثال، یکی از مطالعات آنها نشان داد که واکسن علیه دیفتری، کزاز (فک قفلی) و سیاه سرفه (DTP) با مرگ و میر بیشتر کودکان، به ویژه در میان دختران، مرتبط است.

پس از بررسی نتایج در سال 2014، WHO به این نتیجه رسید که این مطالعه و سایر موارد با یافته‌های مشابه ناسازگار هستند، اما شایسته بررسی بیشتر هستند. WHO توصیه کرده است که کشورها به واکسیناسیون علیه DTP ادامه دهند.

دانشمندان دانمارکی بارها بن و ابی را متهم کرده اند که بدون مدرک ادعا می کنند واکسن های حاوی ویروس های غیرفعال، مانند واکسن های DTP و HBV، می توانند باعث ایجاد واکنش های نامطلوب، از جمله مرگ شوند.

منتقدان می گویند که این جفت ها به دلیل کم اهمیت بودن نتایج کنترل شده خود را نشان می دهند. RCTها، مانند نمونه پیشنهادی در گینه بیسائو، استاندارد طلایی آزمایش‌ها در تحقیقات پزشکی هستند، زیرا به طور قابل توجهی خطر سوگیری را کاهش می‌دهند.

در فوریه گذشته، تحقیقی توسط نشریه دانمارکی Weekndavisen نشان داد که آنها نتایج RCT را که 14 سال پیش انجام داده‌اند، منتشر نکرده‌اند، و به بررسی اثرات واکسن DTP می‌پردازند که این واکسن را افزایش داده است.

نرخ مرگ و میر کودکان به ویژه در بین دختران صفر بود، به این معنی که هیچ اثر قابل توجهی ثبت نشد. با این حال، این دو به انجام مطالعات ادامه دادند و در بیانیه‌های عمومی طی سال‌ها تاکید کردند که واکسن نیاز به آزمایش دارد.

ماه‌ها پس از تحقیقات، این مطالعه منتشر شد.

در پاسخ به الجزیره، بن به ادعاهایی مبنی بر پنهان‌بودن نتایج آزمایش‌های آنها پاسخ داد. توسط کمیته یکپارچگی پژوهشی مؤسسه ما، این بررسی زمینه‌ای برای تحریم‌ها یا اقدامات دیگر پیدا نکرد.

با این حال، منتقدان می‌گویند که بین ادعاهای محققان و یافته‌های به‌طور کلی یک گسست وجود دارد.

«آنها واقعاً نتوانسته‌اند شواهد محکمی برای حمایت از این فرضیه‌ها ارائه دهند.» او گفت: «آنها یافته‌های بیهوده زیادی دارند که مرتباً خود را نادیده می‌گیرند... و آنها این مسائل اخلاقی را نادیده می‌گیرند و اساساً آزمایش‌هایی را انجام می‌دهند که بارها و بارها و بارها و بارها روی کودکان آفریقایی منفی است. این مطالعه قرار است پنج سال ادامه یابد - به این معنی که اثرات کامل عدم تزریق واکسن در هنگام تولد ممکن است هرگز شناخته نشود. آنها همچنین از برنامه های محققان برای انجام یک کارآزمایی "برچسب باز" ایراد می گیرند، جایی که سازمان دهندگان می دانند کدام شرکت کنندگان واکسن دریافت کرده اند. معمولاً چنین آزمایشاتی برای جلوگیری از تعصب انجام می شود. مشخص نیست که چرا پروژه سلامت باندیم یک آزمایش آزاد را انتخاب کرده است.

بن و ابی هر دو در برابر واکنش شدید به پروژه گینه بیسائو و آنچه در بیانیه‌ای طولانی «خشم اخلاقی» نامیده‌اند عقب نشینی کرده‌اند و منتقدان خود را به دلیل نداشتن طرز فکر «کنجکاو و متواضع» سرزنش کرده‌اند. در این بیانیه آمده است: «مسئله این است که آیا پیشگیری بهای گزافی مانند مرگ دارد یا خیر.

«خشم اخلاقی از سوی افراد مشهور دانشگاهی غیرضروری به نظر می رسد.

«برخلاف آنچه برخی از انتقادات ادعا می کنند، ما واکسیناسیون را از هیچ کودکی که در غیر این صورت کودکانی که در غیر این صورت [عقلاً] و در غیر این صورت این واکسن را دریافت نمی کنند، دریغ نمی کنیم. آن را تزریق کرده‌اید، واقعاً واکسن را دریافت کرده‌اید."

تصویر میکروسکوپ الکترونی 1981 که توسط مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده (CDC) در دسترس قرار گرفت، ذرات ویروس هپاتیت B را نشان می‌دهد که با رنگ نارنجی نشان داده شده است [پرونده: دکتر ارسکین پالمر/CDC از طریق AP]

کمک مالی از کاخ سفید ترامپ

علی‌رغم گروه‌های موسیقی ایالات‌متحده، به‌رغم این که مخاطبان را در خانه پیدا کرده‌اند. مراکز کنترل بیماری (CDC)، به رهبری وزیر بهداشت رابرت اف کندی جونیور (RFK)، یک بدبین شناخته شده در مورد واکسن که گروه حامی ضد واکسن او در مقاله ای در سال 2019 از Aaby تمجید کرد.

محققان در ماه دسامبر 1.6 میلیون دلار بودجه دریافت کردند بدون اینکه نیازی به گذراندن یک فرآیند رقابتی و سختگیرانه داشته باشند که در آن هنجارهای انسانی در یک مطالعه دقیق هستند. CDC مورد نیاز خواهد بود. پیش از این، RFK جونیور تیمی از دانشمندان را در راس آژانس منحل کرد و یک غیر دانشمند را به عنوان سرپرست خود منصوب کرد.

RFK مدت‌هاست که این روایت را مطرح کرده است که واکسن‌ها با اوتیسم مرتبط هستند. جزئیاتی که قبلاً در مورد مطالعه گینه بیسائو به صورت آنلاین به بیرون درز کرده بود نشان داد که هدف آن مشخصاً بررسی این است که آیا تزریق واکسن HBV در بدو تولد می‌تواند منجر به اختلالات پوستی و بیماری‌های رشد عصبی - مانند اوتیسم - در سن پنج سالگی شود.

WHO، در ماه دسامبر، مجدداً تأیید کرد که هیچ ارتباطی بین واکسن‌ها و توجه محققین اوتیسم وجود ندارد. دانمارک و ایالات متحده در اوایل ژانویه، گینه بیسائو به مراکز آفریقا برای کنترل و پیشگیری از بیماری ها مراجعه کردند، که اعلام کرد که کارآزمایی باید مورد بازبینی قرار گیرد. با این حال، نمایندگان وزارت بهداشت ایالات متحده به طور مکرر به خبرنگاران گفتند که این آزمایش ادامه خواهد داشت و باعث ایجاد آشوب قبل از تعلیق قاطع هفته گذشته توسط دولت گینه بیسائو شد.

الجزیره برای اظهار نظر با مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا تماس گرفت. مقامات CDC به خبرگزاری ها گفتند که این آزمایش برای آزمایش «اثرات غیر اختصاصی» واکسن هپاتیت B مهم است.

یک کودتای نظامی در گینه بیسائو در اواخر نوامبر باعث تغییر کلی دولت شد. در یک بیانیه رسانه ای هفته گذشته، کوئینهین نانتوت، وزیر بهداشت جدید، تأیید کرد که دولت او در گفتگو درباره این مطالعه شرکت نکرده است.

بر اساس RFK، ایالات متحده کمک مالی به Gavi، اتحاد واکسن را که به رساندن دوزهای حیاتی به کشورهای کمتر ثروتمند در طول همه گیری کووید-19 کمک کرد، متوقف کرده است. RFK در بیانیه‌ای در توجیه کاهش Gavi، به کار پروژه سلامت باندیم اشاره کرد.

ایالات متحده همچنین تعداد واکسن‌هایی را که برای نوزادان تازه متولد شده توصیه می‌کند از 17 به 11 کاهش داده است. در ماه دسامبر، وزارت بهداشت یک توصیه چند دهه برای نوزادان برای دریافت واکسن HBV را لغو کرد. src="/wp-content/uploads/2026/02/2021-11-19T000000Z_2109335490_RC2PXQ9NJH64_RTRMA DP_3_HEALTH-CORONAVIRUS-NIGERIA-1770195017.jpg?w=770&resize=770%2C559&quality=80" alt="vaccines Nigeria">

تاریخ سه‌گانه‌ای دردناک است. یادآور مطالعات بهداشتی تحت رهبری غرب است که در گذشته برای جوامع اقلیت و کشورهای فقیرتر مرگبار بوده است.

در طول شیوع شدید بیماری مننژیت در ایالت کانو در شمال نیجریه در سال 1996، فایزر داروی آنتی بیوتیک آزمایشی Trovan را به 200 کودک تجویز کرد. این دارو که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید نشده بود، واکنش شدیدی را در کودکان ایجاد کرد. حداقل 11 نفر از آنها جان خود را از دست دادند و سایرین جراحات مختلفی از فلج تا نابینایی را تجربه کردند.

این مورد به سطح بالایی از بی اعتمادی به واکسن در شمال نیجریه کمک می کند. در سال 2003، بسیاری یک کمپین ملی واکسیناسیون فلج اطفال را تحریم کردند که منجر به انفجاری در موارد فلج اطفال یک سال بعد شد که نیجریه حدود 80 درصد از بار جهانی آن زمان را بر دوش داشت. کمپین‌های واکسن کووید-19 به طور مشابه در منطقه دچار تردید شد.

خیلی زودتر، بین سال‌های 1932 تا 1972، مقامات بهداشتی ایالات متحده که اثرات سیفلیس درمان‌نشده را روی حدود 400 مرد سیاه‌پوست در تاسکگی، آلاباما مطالعه می‌کردند، آنها را در مرگ مشاهده کردند، حتی اگر درمان‌های کارآمدی مانند پنی‌سیل از قبل در دسترس بود. بیش از 100 مرد در این کارآزمایی جان خود را از دست دادند.

در بیسائو، روبالو، وزیر بهداشت سابق به الجزیره گفت که اولویت های کشور آزمایش مجدد واکسن هپاتیت B نیست، بلکه تامین منابع کافی است تا نوزادان بتوانند فوراً دوز تولد را دریافت کنند. به خصوص پس از کودتای نظامی می‌دانستیم که به چه آژانس‌هایی نزدیک شوند. او افزود: در طول سال‌ها، محققان همچنین باید به تعداد کافی از بیسائو-گینه در تحقیقات بالینی آموزش داده باشند تا به افزایش ظرفیت محلی کمک کنند.

روبالو گفت: «ما شهروندان سطح دوم نیستیم. "ما جمعیتی نیستیم که بتوان از آن برای کاری استفاده کرد که شما نمی توانید در شمال جهانی انجام دهید. ما خواهان احترام هستیم، علیرغم این واقعیت که ظرفیت مورد نیاز خود را نداریم. ما آن را تحمل نمی کنیم."